无菌试验室洁净实验室-生物实验室的技术指标

名称

洁净度级别

换气次数（次/h）

与由室内方向上相邻相通房间的压差（Pa）

温度℃

相对湿度%

噪声dB(A)

照度lx

一级

/

可自然通风

/

16~28

≤70

≤60

300

二级

8~9

非动物实验室时可回风≤50%

8~10

-5~-10

18~27

30~65

≤60

300

三级

7~8

全新风：10~15

主要保护环境：可回风≤30%

-15~-25

20~26

30~60

≤60

300

四级

7~8

全新风：?10~15

-20~-30

20~25

30~60

≤60

300

建筑布局和装修方案：是洁净实验室-生物实验室运行的基础。由于微生物病菌的危险性，必须防止危险性微生物向外界扩散，地阻断危险性微生物与外部环境的接触途径，同时避免微生物受外界污染，影响实验结果的准确性，必须采取合理的实验室布局和装修方案。实验室布局按照要求合理地划分成清洁区、半污染区和污染区，采用人与物分别设置专用通道，设置必要的缓冲间，采用一次隔离和二次隔离等措施，能有效的避免交叉污染，从根本上防止危险性微生物的扩散;实验室装修采用可靠的材料，合理的施工措施，保证洁净实验室-生物实验室始终处于相对密封的环境，防止微生物的外逸，易于实验室的清洁，同时避免外部对实验室环境的破坏。

高性：统一协调了各个设备供应商、工程承包商和服务提供商，把与整个洁净实验室-生物实验室建设过程相关联的多个环节、合作伙伴统一协调起来。整个洁净实验室-生物实验室建设过程都是在公司的统筹安排下进行，统一了各个方面的意见，消除了因意见不统一造成设计、施工过程中各自为证，导致建设过程出现隐患、返工等的弊病，保证了洁净实验室-生物实验室的严密性，使其能长期运行。

为使物料流快速、顺畅地流通，无菌洁净实验室的设计必须符合合理路径设计。路径设计应该考虑到人员的流动方便，同时确保物料不需经过“干净”和“脏”区域。

重点控制点

在无菌洁净实验室内，需要指定特定的重点控制点，确保实验物料和人员没有潜在的污染源。这些重点控制点包括，设备接口、设备运转、洗手间、实验室物品搬运等。