高压放电法密封性测试仪

Leak-HV适用于水针剂包装物密封性测试，仪器采用高压放电法测试原理，无损检测技术，满足ASTM测试方法。高精度的测试技术能够检测到微型小孔的泄漏。广泛适用于制药企业、第三方检测机构等单位。

一、密封性测试方法对比：

常见的密封性测试方法对比:

色水法

微生物挑战法

高压放电法

将式样放水中，抽真空后通过对测试物上有无气泡冒出，或者真空还原后色水是否进入测试物来判断是否泄露

将灌有培养基的阴性样品和阳性样品放入生物培养液中，讲过长时间的生物培养，查看微生物是否能够侵入包装内。

测试过程适用一套电极探头来扫描不导电的密封容器。如果有针孔、裂缝、或其他缺陷,那么将有电阻差异和电流改变,表明容器有泄漏。可以识别大致的缺陷位置。

优点

1.结果可见

2.使用广泛

3.行业接受度高

1.行业接受度高

1.测试便捷快速

2.可重复

3.无损检测

4.人为因素小

5.灵敏度高

6.可测试高粘稠液体样品

缺点

1.破坏性测试

2.主观因素，易误判

3.灵敏度低，难以判断微孔

1.破坏性测试

2.测试时间长，不具备可操作性

3.无法判断微孔泄露

仪器成本高

总结

色水法是常用检验密封性的方法，据研究证明，虽然水分子在遇到5um的漏孔时能穿过，但是在实际检测中会发现，如果遇到5um的微孔时，人员很难观察到液体的渗入,从而产生误判。而且经过此密封测试后样品无法再次使用。

实验过程漫长，无法用于 无菌药品出厂检验环节， 破坏性试验，浪费严重。

虽然高压放电法检漏仪造价高，但是是目前有效、直观、的检漏法。而且样品经过检验后并不会受到污染，可正常使用。

二、技术特点

可用于检测不可燃液体包装如输液软袋、BFS、玻璃管制注射剂瓶、安瓿瓶、卡式瓶等产品密封性测试

测试效率，可在几秒钟内完成样品的扫描测试

测试结果非主观性判断，无需人工参与，保证数据准确性与客观性。

电动毛刷、滚筒电极，一键启动，自动检测

适用于检测微小漏孔，也可以鉴别大漏孔样品，并给出合格与不合格的判断。

具有充分的密码防护功能，分为四级权限管理，每个操作人员具有独特的登录名和密码组合才能进入仪器操作。

原始数据存储，win10系统。符合药学研究申报的方法开发。

可持续新增扩展模块，不进可用于样品的离线测试，也可用于小批量产品的检漏实验

多种模块可快速切换，适用于不同容量、不同剂型的包装测试

二重接地，、应急、检测门三重保护，直观可见

电流30mA，对样品影响更小

提供方法开发、验证服务

提供现场服务

提供需求定制服务

三、技术参数

指标 参数

测试方法 高压放电法

应用产品 不可燃液体包装如输液软袋、BFS、

玻璃管制注射剂瓶、安瓿瓶、卡式瓶

内容物 导电的液体产品

量程 0-30mA

测试电压 0-30KV

测试频率 400-800Hz

检测灵敏度 ≥1.0um漏孔

主机尺寸 760mmX960mmX1700mm（长宽高）

重 量 75Kg

环境温度 20℃-30℃

相对湿度 80%,无凝露

工作电源 220V 50Hz

高压放电法密封性测试仪