CNAS认证的作用
◆表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力;
◆增强市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任;
◆获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认;
◆有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流;
◆可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志;
◆列入获准认可机构名录,提高知名度。
成为CNAS聘用认可评审员的条件
①培训:参加CNAS承认的“初始培训课程”, 并且考试合格;
②教育:本科以上学历(含本科),并具有相关专业的中级及以上技术职称,或具有同等水平的技术职称;
③全部工作经历:大学本科学历为4年以上(含4年)工作经历;研究生及以上学历为3年以上(含3年)工作经历;
④特定工作经历:认证机构认可评审员在相应认可制度里具有至少2年相关专业技术工作经历;实验室、检验机构评审员至少有2年与合格评定相关工作经历,包括认可、认证、检测、审核、标准化等。
⑤年龄60岁(含)以下,身体健康,体貌端正,无可能影响正常评审工作的身体障碍;
⑥会操作电脑,至少熟悉WORD和EXCEL文字处理软件;
⑦拥有个人相对固定的e-mail信箱,能方便地联络,且能上网和下载文件及传输文件;
⑧口齿清晰,表达能力强,普通话流利;
⑨文字表述力强,善于交流和沟通;
⑩有较充足的时间参加CNAS认可工作;
⑪实验室、检验机构认可评审员需要具备一定的专业技术背景,且目前还在从事专业技术工作,而不是单纯地从事管理工作,尽管你以前有过从事技术工作的背景。
2020年CNAS实验室认可领域评审员需求领域
①实验室认可制度
声学校准;力学校准;包装(含食品接触材料);文具物理性能;机械、金刚石工具;金属物理(力学+金相);金属理化(化学+腐蚀+力学);金属理化(金相+力学+化学);轴承;机床;机器人;农机;金属材料腐蚀;制冷家电;风力发电;电焊机/电动机;无线互联设备;电磁兼容(军用设备分系统电磁效能);通信电源;电气电力设备;大型空调设备;皮革物理;电子元器件失效分析;卫星导航;珠宝、贵金属及制品;电力工器具;电力无人机;环境(偏重有机检测);代谢;保健食品有效及功能性成分、非法添加物;毒理、药理(药品、医疗器械);医疗器械;烟草、烟用辅料;兼具自行车及健身器材、玩具及儿童用品、打火机、点火枪、纸和纸箱检测项目;兼具煤炭/金属/矿物/化学、橡胶塑料物理化学、危险化学品分类、固体废物鉴别、危险废物鉴别;食品接触材料;纺织物理+化学;润滑油脂(石油行业);肥料、土壤;乳品;粮油;基因测序;微生物;水生动物检测;树种鉴定;汽车、轨道交通电磁兼容检测领域;燃料电池;光源性能试验;射频领域;无人机;核电设备;机动车检验检测设备计量校准;漆、涂料、颜料、油墨;医学参考测量;新能源动力电池;光伏电站现场检测
②实验室认可制度&检验机构认可制度
物流/危险品运输;网络/软件
③检验机构认可制度
商品检验
④医学实验室认可制度
临床血液学;临床体液学;微生物;输血;分子病理;细胞病理
⑤PT提供者认可制度
石油;食品及饲料、环境理化
⑥RM生产者认可制度
煤炭;微生物;有机;食品类;纯品;诊断试剂
⑦生物样本库认可制度(新认可制度)
如果要顺利通过CNAS实验室的扩项评审,需要在现场评审、管理要素和科学解决存在的问题三个方面做好CNAS实验室扩项评审准备工作,1、做好现场评审的准备工作
①技术能力准备
所谓技术能力,就检测实验室而言是指所申报项目的检测能力。在ISO17025中对技术要求做了具体的规定。实验室在申请实验室认可时首先要确定好欲申报的项目。对于接受初次评审的实验室,应集中准备或自查技术能力;而对于已经通过初次评审的实验室.则应该把技术能力的准备作为一项日常工作,这样不仅可以使迎审工作从容不迫,而且这种日常化、程序化的管理对于实验室的良好运行也是非常有益的。
②人员
技术人员的技术档案,尤其是该技术员授权可以做哪些测试,一定要有清楚的记录;员工培训计划一定要有,可以以个人为单位,也可以针对所有技术员;所有的培训都应该有培训记录,培训效果评价。
③设施和环境条件
有些标准条款对试验房间的环境条件是有规定的,包括温湿度的要求、污染物排放等;对于有这些特殊规定的试验房间可能要通过安装空调、排风扇及空气再处理等设施来满足要求。设备校准和期间核查计划及实施情况,评审老师很关心哪些设备需要期间核查,如何定义期间核查的时间间隔。
④方法的确认
一般实验室优先采用以国际、区域或国家标准发布的方法。这就需要购买现行有效版本的检测标准以确定检测方法,这是我们开展检测项目的依据。在这里需要说明的是,检测标准属于外来技术文件,应根据认可准则中对文件控制的要求进行管理。质量监控计划及实施质量监控计划是否覆盖实验室的主要检测项目,有没有按计划执行。
当客户未指定所用方法时,实验室应从国际、区域或国家标准中发布的,或有知名的技术组织或者有关科学书记和期刊公布,或有设备制造商制定的方法中选择合适的方法。实验室制定的或采用的标准如能满足与预期用途并经过确认,也可使用。所选用的方法应通知客户。在引入检测或校准之前,实验室应证实能够正确的应用这些标准方法,如果标准方法发生了变化,应重新进行证实。
实验室应采取实验间比对、与其他方法所得的结果进行比较、使用参考标准或标准物质进行校准等方法进行方法确认,确保该方法适用于预期的用途。从检测结果的不确定度、检出、方法的选择性、线性、重复性限、复现性限、抵御外来影响的稳健度和/或抵御来自样品集体干扰的交互灵敏度这些数值中来反映。
实验室还应积极参加能力验证活动。能力验证是判断和监控实验室能力的有效手段,还可为确定某种新的检测、测量方法的有效性和可比性、识别实验室间的差异、确定某种方法的性能特征、为标准物质赋值并评估其在特定检测、测量程序中使用的适用性等其他目的提供信息。
⑤设备
仪器设备是完成检测的必要条件,因此这个步骤是相当关键的。而且仪器设备购买、加工或自制都需要一定的周期,所以确认设备的工作要提前完成。在进行这项工作时,应该按照实验室认可申请书中设备配置表的要求,对照标准的每个条款,确认需要的设备,这样就不会遗漏。并且在确认时,不仅要核对设备是否具备,而且要同时核对是否满足标准中的准确度要求,是否需校准等。所有的标准物质是不是都可以溯源到SI测量单位或有证标准物质。