无菌实验室主要由六大部分组成,即:准备室、洗涤室、室、无菌室、恒温培养室、普通实验室。其中无菌室的外间应配有缓冲室。所有的房间面积不宜过大,吊顶不宜过高,以便于进行空气。无菌实验室的主要布局要求有如下几点:
· 入口避开走廊,设在检验操作室内;
· 与操作室用两道缓冲间隔开;
· 无菌室与缓冲间均须装有紫外灯,要求每3平米安装30w紫外灯一盏;
· 无菌室内设有实验台*(实验台与边台皆可),紫外灯距实验台面要小于1.5m;
· 无菌室与操作室之间设有双层窗构成小通道。
1、清洁工作不达标。
2、空气过滤器边框有漏风情况。
3、空气过滤器有漏点。
4、房间负压。
5、风量不够。
6、空调机组过滤器堵塞。
7、新风过滤器堵塞。
根据以上分析组织人员对洁净室状态从新进行检测,发现风量、压差等均达到设计要求,所有房间洁净度均为十万级,5μm及10μm颗粒超标,未达到万级设计要求。
通过密封后从新检测风口内壁缝隙发现大粒子依然超标(见图3、图4),开始以为是过滤器与风口内壁夹角存在涡流现象,经群内老张指点准备将过滤器沿边框垂下1m左右薄膜作为遮挡,然后正对过滤器下方进行洁净度检测,在准备粘贴薄膜时发现风口内壁有掉漆现象,并且在风口内壁存在有整条的缝隙。
理送风口散尘
将送风口内壁粘贴铝箔胶带以减少风口内壁本身散尘。
粘贴好铝箔胶带后延风口边框检测尘埃粒子数。
通过对比处理前后的粒子计数器检测结果,可以很明显的确定大粒子超标的原因就是风口本身散尘所引起的。
处理后首次(未从新做清洁)检测结果均达到万级洁净度。