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佛山ISO9001认证和ISO13485认证的咨询流程

2020-08-17 11:03:01  265次浏览 次浏览
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联系人:15807572139 黄小姐 微信同号

ISO9001和ISO13485的咨询流程

(一)调研诊断。根据接受咨询服务组织的规模、产品和服务复杂程度确定时间,一般控制在三个工作日左右。

(二)分析策划,由咨询师与接受咨询服务组织协商完成。

(三)培训。至少应进行如下培训:

1.标准培训:对接受咨询服务组织领导、骨干进行标准及管理体系知识普及培训。

2.内审员培训:培训内容要包括标准内容和内审知识,对内审员进行考试,试卷及结果应进行存档,作为内审员培训证书的发证依据。

(四)管理体系的分析与评审。咨询人员应当与接受咨询服务组织共同分析和评审管理体系的现状,对照标准要求确定改进和完善管理体系的方向。

(五)指导体系文件编写。咨询人员提出拟编写的文件清单,提出文件编写的要求和时限。接受咨询服务组织文件编写人员起草管理体系文件,咨询组采取适当方式指导文件编写过程。体系文件既要符合所选择的管理体系标准要求,又要符合接受咨询服务组织的实际情况,同时符合相关法律法规和行政管理要求。

(六)指导接受咨询服务组织发布体系文件,确定文件发布形式、参加人员、时间安排等。

(七)指导体系运行。管理体系试运行时间必须达到三个月以上,咨询组现场指导文件执行、生产/服务现场管理、质量记录使用、保存、归档等工作。体系运行前,咨询师应要求接受咨询服务组织策划并开展体系文件学习培训。

(八)指导内部审核。由管理者代表与相关部门策划审核方案,编制年度内审计划,确定内审组长,由内审组长编制内审实施计划,并组织内审员编制检查表。咨询人员指导内审组实施内审,完成相关工作。

(九)指导管理评审。在次内审后,由接受咨询服务组织独立完成管理评审,咨询组以适当形式进行指导。

(十)模拟审核/指导第二次内审。模拟审核由咨询机构选派模拟审核组与咨询组、接受咨询服务组织共同完成;模拟审核的相关记录由模拟审核组长负责汇总,提交到技术委员会审核后交咨询机构存档、备查;认证咨询机构可视具体情况,用第二次内审来代替模拟审核。

(十一)指导认证审核的准备。

(十二)指导认证审核不合格项的整改。

(十三)根据合同为接受咨询服务组织提供后续服务。

ISO9001质量体系认证成功要素

1、企业高阶主管全力支持及配合

2、各部门主管全心投入及跨功能配合支持

3、全员教育观念持续宣传、养成全员积极参与的荣誉感

4、管理者代表充分授权及良好的沟通能力

5、持续性内部审核、持续性不断改善

6、写出企业所做的,做到文件所写的、并留下可查核的记录

企业管理像人体一样是一个系统工程,管理制度、管理流程只是企业管理体系的一部分,就像神经系统是人体的一部分而不是全部一样。完整的管理体系还应该包括企业战略、组织、人力资源管理、业务、信息、文化等其他体系,这些体系和制度流程体系一道相互影响,相互依存,相互关联,其中每一部分的变化都会影响其余部分的改变,就像人体除了神经系统之外还有泌尿、呼吸、循环、消化等多个系统,这些系统也相互影响,相互依存,相互关联一样。 企业战略体系像人体的大脑,是企业管理的指挥系统,包括企业的愿景、使命、目标、战略、实现战略的举措等一系列内容;组织体系像是人体的骨骼,支持企业目标的实现,包括企业的组织架构、部门的职责、汇报关系、权责体系等;制度与流程体系像人体的经络和血液,起传递命令、传递信息的作用,包括企业方方面面的制度和流程,一般来说应该包括公司治理、财务、行政、业务等方面的制度与流程;人力资源系统像人体的肌肉,是企业的运动系统,人力资源管理就是如何刺激企业中的人更好的运动,包括人力规划、职位价值、素质、招聘、薪酬、培训、考核等方面;信息系统像人的眼、耳、鼻、舌、触,通过各种渠道搜集、整理、分析市场信息、客户信息、政策信息,具体包括正式的和非正式的信息收集系统、整理系统、分析系统;企业的文化像人的气质,表现出来这个企业是干什么的,包括价值理念、行为、识别等系统以及如何实现理念、行为、识别等的措施。 以上是企业管理体系的基本构成,只有这些内容的企业管理体系是"死"的。如果要把企业管理体系弄"活"了,还须有领导力和执行力。企业的领导人必须具有影响他人实现企业目标的能力,影响他人按照组织制度工作的能力,也即领导力,才能企业管理的各个系统;企业中各级员工必须具有认真遵从企业各项制度、认可企业文化,踏实肯干的态度和能力,即执行力,才能将企业的管理体系落到实处,才能推动企业的管理体系,让它越走越好!

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